淘宝经营医疗器械需要哪些资质?

 商家想在淘宝经营医疗器械需要哪些资质?据淘汁网店交易平台了解,淘宝对医疗器械相关类目的资质要求一般有商家营业执照、医疗器械网络销售信息表、医疗器械备案证等,具体详情请见本文介绍。

以下医疗器械相关的类目请注意:


  一级类目家庭保健;二级类目计生避孕、急救护理、康复辅助、普通诊察。

一、淘宝经营医疗器械需要哪些资质?

  1.商家资质

  ①营业执照。第一类医疗器械:商品注册证号“第”字后一位是1。如:医用喷墨蓝胶片(重庆某医疗器械有限公司 渝食药监械(准)字2013第1310*0号)。

  ②营业执照和医疗器械网络销售信息表。第二类医疗器械:商品注册证号“第”字后一位是2。如:数字式多功能外伤清洗机(重庆某医疗仪器有限公司 渝食药监械(准)字2013第254**5号)。

  2.经营资质(任选其一):《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》、《第二类医疗器械经营备案凭证》。

  3.商品资质

  ①第一类医疗器械:

  第一类医疗器械备案证:1.带有备案号;2.常见:备案凭证/备案信息表。

  注册证号(查看商品外包装)。

  ②第二类医疗器械:

  第二类医疗器械注册证(常见:中华人民共和国医疗器械注册证)。

  注册证号(查看商品外包装)。

  注:根据商品外包装的注册证号信息,来区分商品时第一类/第二类医疗器械;第一类、第二类医疗器械的注册证号/备案号,必须与商品外包装的注册证号一致。

二、淘宝经营医疗器械违规风险早知晓

  1.发布前一定要取得资质

  销售医疗器械商品请先取得行业资质,上传审核通过,再发布相关商品。否则将受到首次删除商品,第二次严重违规扣12分加删除商品,重复违规情节严重的扣48分关店。

  2.谨防商品资质问题

  切勿销售存在无生产资质或冒用生产资质的商品,否则将受到首次删除商品,第二次严重违规12分加删除商品的处置。

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